Dulcolax Dragees

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DULCOLAX® ist ein Abführmittel. Durch den Kontakt mit der Schleimhaut des Dickdarms regt es in schonender Weise Ihren Stuhlgang an. Im Magen und Dünndarm hat DULCOLAX® keine Wirkung.

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Beschreibung

Was ist Dulcolax und wofür wird es angewendet?
Dulcolax – Dragees sind ein Abführmittel. Durch den Kontakt des Wirkstoffes Bisacodyl mit der
Schleimhaut des Dickdarms regen sie Ihren Stuhlgang an. Im Magen und Dünndarm haben Dulcolax –
Dragees bei korrekter Anwendung keine Wirkung. Daher verändern sie weder die Verdauung noch die
Aufnahme von Kalorien und Nährstoffen im Dünndarm.
Dulcolax – Dragees werden eingenommen
– zur kurzfristigen Behebung von Darmträgheit und Verstopfung;
– zur Vorbereitung von Operationen und Untersuchungen;
– bei Erkrankungen, die eine Erleichterung der Stuhlentleerung erfordern.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Dulcolax beachten?
Dulcolax darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
– wenn Sie unter Darmverschluss oder Störungen der Magen-Darm-Durchgängigkeit leiden;
– wenn Sie an akut entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes leiden;
– wenn Sie an chronisch entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes mit akuten
Schüben leiden (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
– wenn bei Ihnen akute Bauchschmerzen bestehen, die eine Operation erforderlich machen, wie
z.B. akute Blinddarmentzündung;
– wenn Sie schwere Bauchschmerzen zusammen mit Übelkeit und Erbrechen haben – diese
können auf eine ernsthafte Erkrankung hinweisen;
– wenn bei Ihnen ein starker Wasserverlust des Körpers und in Folge eine Störung des
Elektrolythaushaltes vorliegt.
Dulcolax – Dragees dürfen außerdem nicht eingenommen werden von Kindern unter 2 Jahren.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dulcolax – Dragees einnehmen,
– wenn Sie Laxanzien täglich oder über einen längeren Zeitraum hinweg benötigen – in diesem
Fall müssen Sie die Ursache der Verstopfung ärztlich abklären lassen, da ein längerer
übermäßiger Gebrauch von Abführmitteln zu Störungen des Flüssigkeits- und
Elektrolythaushalts zum Beispiel Kaliummangel und in der Folge zu erneuter Verstopfung
(Rebound-Phänomen) führen kann (siehe auch „Einnahme von Dulcolax zusammen mit anderen
Arzneimitteln“);
– wenn Sie Durst oder eine verminderte Harnausscheidung bemerken – dies können Anzeichen
einer Austrocknung infolge von Flüssigkeitsverlust sein, welche für ältere Patienten und
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion schädlich sein kann. Sie müssen die Einnahme
von Dulcolax – Dragees beenden und dürfen sie nur unter Aufsicht Ihres Arztes wieder
aufnehmen.
Es kann zum Auftreten von Blut im Stuhl – üblicherweise leicht und vorübergehend – kommen.
Die regelmäßige Einnahme oder die Einnahme höherer als der empfohlenen Dosierungen von
Dulcolax – Dragees bei Bulimie (Ess-Brech-Sucht) stellt einen Missbrauch dar, der zu schweren
Nebenwirkungen führen kann und unbedingt zu unterlassen ist. Bei Bulimie sind
psychotherapeutische Maßnahmen erforderlich.
Stimulierende Abführmittel wie Dulcolax helfen nicht beim Abnehmen.
Es wurde über Fälle von Schwindel und/oder Ohnmacht nach der Einnahme von Dulcolax – Dragees
berichtet. Diese Zwischenfälle können auf die Folgen der Verstopfung (Druckanstieg beim Stuhlgang,
Schmerzen) zurückzuführen sein. Sie sind nicht notwendigerweise auf die Einnahme von Dulcolax –
Dragees zurückzuführen.
Einnahme von Dulcolax zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie zusammen mit Dulcolax – Dragees harntreibende Mittel (Diuretika) oder Arzneimittel aus
Nebennierenrindenhormonen (Adrenokortikosteroide) einnehmen, kann es zu einem verstärkten
Kaliumverlust Ihres Körpers kommen. Durch einen solchen eventuell auftretenden Kaliummangel
können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln zur Behandlung von Herzschwäche
(sogenannte Herzglykoside) bei gleichzeitiger Einnahme verstärkt werden.
Sie sollten Dulcolax – Dragees nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die den Säuregehalt des Magens
herabsetzen (neutralisierende Magenmittel (Antazida) oder Arzneimittel aus der Gruppe der
Protonenpumpenhemmer), einnehmen. Sind solche Arzneimittel erforderlich, sollten Sie diese
frühestens eine halbe Stunde nach Dulcolax – Dragees einnehmen.
Magen-Darm Beschwerden können durch die gleichzeitige Anwendung von anderen Abführmitteln
verstärkt werden.
Einnahme von Dulcolax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Dulcolax – Dragees und Nahrungsmitteln, die den
Säuregehalt des Magens herabsetzen, insbesondere Milch. Sind solche Nahrungsmittel erforderlich,
sollten Sie diese frühestens eine halbe Stunde nach Dulcolax – Dragees einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Dulcolax – Dragees sollen – wie alle Arzneimittel – während der Schwangerschaft gemieden und nur
auf ärztliche Empfehlung eingenommen werden.
Klinische Untersuchungen zeigen, dass Bisacodyl und seine Stoffwechselprodukte nicht in die
Muttermilch gesunder stillender Frauen übergehen. Daher kann Dulcolax während der Stillzeit
eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Schwindel und/oder Ohnmacht können als Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den
Druckanstieg bei der Stuhlentleerung auftreten (siehe Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“). Beim Auftreten von solchen Nebenwirkungen sollten Sie Tätigkeiten, die
erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen),
unterlassen.

Wie ist Dulcolax einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Verstopfung
Erwachsene: 1-2 Dragees (5-10 mg) täglich
Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um regelmäßigen Stuhlgang
wiederherzustellen kann auf die empfohlene Tageshöchstdosis gesteigert werden. Die empfohlene
Tageshöchstdosis soll nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche über
10 Jahre:
1-2 Dragees (5-10 mg) täglich
Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um regelmäßigen Stuhlgang
wiederherzustellen kann auf die empfohlene Tageshöchstdosis gesteigert werden. Die empfohlene
Tageshöchstdosis soll nicht überschritten werden.
Kinder von 2 bis 10 Jahre: 1 Dragee (5 mg) täglich
Die empfohlene Tageshöchstdosis soll nicht überschritten werden.
Kindern bis 10 Jahre mit einer chronischen Verstopfung dürfen Dulcolax – Dragees ausschließlich
unter ärztlicher Aufsicht gegeben werden. Dulcolax – Dragees dürfen Kindern unter 2 Jahren nicht
gegeben werden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Als häufigste Nebenwirkungen während der Behandlung traten Beschwerden im Bauchraum und
Durchfall auf.
In Studien mit Dulcolax wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
– Krämpfe und Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Übelkeit
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
– Schwindel
– Beschwerden im Bauchraum, Erbrechen, Blut im Stuhl, Beschwerden im Bereich von Enddarm
und After
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
– Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen, die mit Versagen des Herz-Kreislaufsystems
einhergehen können (anaphylaktische Reaktionen), Haut- und Schleimhautschwellungen, die
auch Atemnot auslösen können (Angioödem)
– Austrocknung des Körpers
– Ohnmacht
– Entzündung des Dickdarms (einschließlich durch eine Durchblutungsstörung verursachte
Entzündung)
Das Auftreten von Schwindel und Ohnmacht nach der Einnahme von Bisacodyl scheint mit einer
Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den Druckanstieg bei der Stuhlentleerung (siehe
Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) übereinzustimmen.
Durchfallartige, wässrige Stühle können zu Flüssigkeits-, Elektrolyt- und vor allem Kaliumverlust
führen sowie in der Folge Müdigkeit und Muskelschwäche bewirken.

Was Dulcolax enthält
– Der Wirkstoff ist: Bisacodyl. 1 Dragee enthält 5 mg Bisacodyl.
– Die sonstigen Bestandteile sind:
– Tablettenkern: Lactose Monohydrat (33,2 mg), Maisstärke, modifizierte Stärke (Maisstärke,
oxidiert), Glycerol, Magnesiumstearat
– Tablettenüberzug: Magnesiumstearat, Saccharose (23,4 mg), Talkum, Gummi arabicum,
Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-MethylmethacrylatCopolymer (1:2), Rizinusöl, Macrogol 6000, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack,
Farbstoffe: Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172)